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이후 신약개발에 대한 투자가 이어지며 전반 적인 제약업계에 청신호가 켜졌다. 지난해 식품의약품안전처의 임상시험 승인 건수는 1350건을 기록했다. 5년 전과 비교해 두 배가 늘었다. 이런 경향성은 앞으로도 계속될 전망이다. 헬스케어 빅데이터 조사업체 아이큐비아에 따르면 전 세계 의약품 ...

셈이죠. 최재훈 한국전자통신연구원(ETRI) 의료정보연구실 책임연구원은 “AI 의료기기는 식품의약품안전처에서 허가를 받아야 사용할 수 있는데, 가상 데이터(합성데이터)를 이용한 AI 의료기기는 아직 품질에 대한 확신을 갖기 힘들어 심사 통과가 힘들다”고 말했습니다. 이에 합성데이터의 ...

76만 2천 명 분, 머크에게서 24만 2천 명 분을 들여오기로 계획했지요. 그리고 지난해 12월 식품의약품안전처가 팍스로비드의 긴급 사용을 승인하며 이중 21만 명 분이 1월 13일 국내에 먼저 들어온 겁니다. 머크의 치료제인 ‘몰누피나비르’는 아직 승인 여부를 검토받고 있습니다.이전에도 코로나19 ...

자연스럽게 염색된다는 ‘모다모다 샴푸’가 출시 5개월 만에 판매 중단 위기를 맞았다. 식품의약품안전처(식약처)는 모다모다 샴푸의 성분인 1,2,4-트리하이드록시벤젠(THB)이 잠재적인 유전 독성이 우려된다며 화장품 사용금지 원료로 추가하는 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’ 개정 절차를 ...

돼지의 췌도 세포를 이식하는 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다. 췌도는 췌장에 분포하는 내분비 조직으로, 상대적으로 초급성면역반응 유발 가능성이 낮다. 박 교수는 “당뇨병 환자 중 인슐린 주사만으로는 관리할 수 없는 사례를 대상으로 임상시험을 계획하고 ...

정례 브리핑에서 “만 5~11세 백신 접종 준비를 하고 있다”고 밝혔어요. 12월 1일부터 식품의약품안전처가 화이자 백신에 대해 만 5~11세 접종 허가 절차를 밟고 있는 것을 두고 말한 거지요. 다만 만 5~11세에게도 방역패스를 적용할지에 대해서는 “아니다”라고 답했어요.방역 당국이 만 5~11세에 대한 ...

AIMS)에 기술이전됐다. 이 기술이 적용된 제품은 건양대병원에서 임상시험을 마치고 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 지정을 받아 현재 해외 진출을 준비 중이다.이후 김 교수의 일상이 바뀌었다. 수리통계학과 통계 프로그래밍 언어 ‘R’을 독학으로 마스터하고 본격적인 데이터 연구를 ...

점이다. 우선 굳이 이 약을 처방 받지 않아도 되는 사람이 대거 처방 받고 있다. 지난 3월 식품의약품안전처(식약처)는 식욕억제제 처방 기준을 체질량지수(BMI) 30kg/m2라고 공고했다. 원래 BMI 25kg/m2가 기준이었지만 좀더 엄격하게 높였다. 하지만 다이어트 커뮤니티에서 이 약을 처방 받았다며 자신의 ...

식중독균을 조심해야 하는 이유예요.  작년 식중독 감염률이 역대 최저치!2월 7일, 식품의약품안전처는 작년 식중독 발생 건수와 환자 수가 최근 10년 이래 가장 낮았다고 발표했다. 그 이유는 코로나19로 사람들이 평소보다 손을 자주 씻고 소독 등 위생과 청결에 대해 더 많이 신경 쓴 덕분으로 ...